GMP净化车间是为了消除潜在的生物活性、粉尘、污染，从根本上消除影响生产优质的物质。因此，GMP净化车间应遵循相关设计要求，以确保最终产品的质量符合法规要求。本期以食品厂GMP净化车间为例，详细分析了GMP净化车间的设计要求。

一、净化结构设计

1、生产环节应相互衔接，加工过程中的卫生控制应方便，避免交叉污染；

2、在布局上，遵循产品加工的工艺顺序，使产品加工从不清洗环节过渡到清洗环节，加工过程中不允许出现交叉和倒流；

3、车间设有工具清洗区、消毒间，并设有清洗槽、消毒槽、冲洗槽，用于公用设备的清洗消毒。必要时也可提供冷热水，但热水温度不应低于82℃；

4、净化车间应有良好的除尘通风条件，保证气流方向从洁净区流向非洁净区；

5、车间灯必须配备防护罩。

二、人流与物流设计

1、为避免交叉污染，进入洁净区的操作人员和物料不能使用同一个入口，应自行设置净化室或采取相应的净化措施；

2、清洁生产区只应设置与生产有关的设备，以避免食品污染；

3、确保洁净区的通道能直接到达各生产岗位、中间或内包装材料储存室，有效防止因物料运输和操作人员流动而造成不同种类食品的交叉污染；

4、在不影响工艺流程和工艺操作设备布置的前提下，在空调系统参数相同的情况下，相邻洁净手术室可打开隔墙上的门，打开转运窗或设置输送带输送物料。

三、空调系统的安装与设计

不同送回风系统设计的选择是决定车间不同洁净度水平的决定性因素。

1、标准组合式空调柜+空气过滤系统+洁净室通风保温管+HEPA出风口+洁净室回风管道系统。这种形式可以不断循环，补充洁净室车间的新鲜空气，达到生产环境所要求的清洁度。

2、洁净车间顶棚安装FFU工业空气净化器，直接向洁净室送风+回风柱回风系统+顶棚式空调器送风。这种形式一般用于对环境清洁度要求不是很高得场合，而且成本相对较低。

关于GMP净化车间的设计要求就介绍到这里了，如果有需要帮助的地方可以来电咨询我公司！